CEPIVO JOHNSON & JOHNSON
Cepivo proti koronavirusu: odkrili serijo, ki ni ustrezala zahtevanim standardom
Potrdili so zaplet, ne pa točnega števila napačnih odmerkov.
Odpri galerijo
Simbolična fotografija. FOTO: Kovop58, Getty Images/Istockphoto
V ZDA je bilo zaradi tovarniške napake uničeno 15 milijonov odmerkov cepiva proti covidu 19 podjetja Johnson & Johnson. V podjetju so v sredo potrdili, da so v tovarni v Baltimoru odkrili serijo cepiva, ki ni ustrezala zahtevanim standardom kakovosti, zato je niso »nikoli posredovali naprej na polnjenje in v zaključne faze proizvodnega procesa«.
Napaka se je zgodila v tovarni Emergent Biosolutions, ki sicer za proizvodnjo tega cepiva še nima ustreznih dovoljenj ameriških regulatorjev. Podjetje Emergent BioSolutions je sicer proizvodni partner tako podjetja Johnson & Johnson kot tudi AstraZenece. Cepivo slednje proti covidu 19 v ZDA še nima dovoljenja za uporabo.
O napaki je najprej poročal ameriški The New York Times. Baje je šlo za človeško napako, in sicer naj bi zaposleni v tovarni po nesreči napačno zmešali sestavine. Pri podjetju Johnson & Johnson so potrdili zaplet, ne pa točnega števila napačnih odmerkov. Obenem so zatrdili, da si še naprej prizadevajo pridobiti izredno dovoljenje za uporabo cepiva, proizvedenega v omenjeni tovarni. Tja bodo napotili dodatne strokovnjake, ki bodo »nadzorovali, usmerjali in pomagali pri proizvodnji«, so sporočili in dodali, da »kakovost in varnost ostajata glavni prioriteti«.
Pri dobavah cepiva bodo zaradi napake v Baltimoru nastale zamude, medtem ko so pri Johnson & Johnsonu zatrdili, da bodo več kot 20 milijonov odmerkov cepiva, predvidenih za dobavo ZDA v sredo, in 24 milijonov odmerkov, predvidenih za ZDA do konca aprila, dostavili po načrtih. V prvem polletju naj bi sicer ZDA dostavili kar 100 milijonov odmerkov. Cilj podjetja obenem ostaja do konca leta dobaviti več kot milijardo odmerkov cepiva.
19. aprila naj bi začeli svoje cepivo dostavljati tudi EU, potem ko mu je Evropska agencija za zdravila prižgala zeleno luč v sredini marca. EU se je z ameriškim podjetjem dogovorila za nabavo 200 milijonov odmerkov cepiva ter dodatnih opcijskih 200 milijonov odmerkov. Cepivo je prvo v EU, ki nudi učinkovito zaščito že po prvem odmerku, obenem ga je lažje hraniti.
Napaka se je zgodila v tovarni Emergent Biosolutions, ki sicer za proizvodnjo tega cepiva še nima ustreznih dovoljenj ameriških regulatorjev. Podjetje Emergent BioSolutions je sicer proizvodni partner tako podjetja Johnson & Johnson kot tudi AstraZenece. Cepivo slednje proti covidu 19 v ZDA še nima dovoljenja za uporabo.
O napaki je najprej poročal ameriški The New York Times. Baje je šlo za človeško napako, in sicer naj bi zaposleni v tovarni po nesreči napačno zmešali sestavine. Pri podjetju Johnson & Johnson so potrdili zaplet, ne pa točnega števila napačnih odmerkov. Obenem so zatrdili, da si še naprej prizadevajo pridobiti izredno dovoljenje za uporabo cepiva, proizvedenega v omenjeni tovarni. Tja bodo napotili dodatne strokovnjake, ki bodo »nadzorovali, usmerjali in pomagali pri proizvodnji«, so sporočili in dodali, da »kakovost in varnost ostajata glavni prioriteti«.
Pri dobavah cepiva bodo zaradi napake v Baltimoru nastale zamude, medtem ko so pri Johnson & Johnsonu zatrdili, da bodo več kot 20 milijonov odmerkov cepiva, predvidenih za dobavo ZDA v sredo, in 24 milijonov odmerkov, predvidenih za ZDA do konca aprila, dostavili po načrtih. V prvem polletju naj bi sicer ZDA dostavili kar 100 milijonov odmerkov. Cilj podjetja obenem ostaja do konca leta dobaviti več kot milijardo odmerkov cepiva.
19. aprila naj bi začeli svoje cepivo dostavljati tudi EU, potem ko mu je Evropska agencija za zdravila prižgala zeleno luč v sredini marca. EU se je z ameriškim podjetjem dogovorila za nabavo 200 milijonov odmerkov cepiva ter dodatnih opcijskih 200 milijonov odmerkov. Cepivo je prvo v EU, ki nudi učinkovito zaščito že po prvem odmerku, obenem ga je lažje hraniti.
