EMA
Ema sklicala komisijo: pod drobnogledom cepivo AstraZenece
Raziskali bodo primere krvnih strdkov in ocenili dejavnike tveganja.
Odpri galerijo
Evropska agencija za zdravila (Ema) je sporočila, da bo v ponedeljek sklicala skupino strokovnjakov, ki bo proučila primere krvnih strdkov pri ljudeh, ki so bili proti covidu 19 cepljeni s cepivom AstraZenece. Skupina, v kateri bodo zdravstveni strokovnjaki in dva predstavnika javnosti, bo med pregledala vidike možnih osnovnih dejavnikov tveganja, ugotovitve pa bodo vključene v posodobljeno poročilo o cepivu AstraZenece, ki ga bo Emin odbor za varnost objavil med 6. in 9. aprilom.
V skupini bodo sodelovali zunanji strokovnjaki za hematologijo (trombozo in hemostazo), kardiovaskularno medicino, nalezljive bolezni, virologijo, nevrologijo, imunologijo in epidemiologijo ter odboru predstavili svoje poglede. Emin odbor za varnost je prejšnji teden zaključil predhodni pregled primerov krvnih strdkov, vključno z zelo redkimi in nenavadnimi primeri krvnih strdkov, kot je majhno število trombocitov, pri ljudeh, cepljenih s cepivom AstraZenece. Regulator s sedežem v Amsterdamu je prejšnji teden na podlagi te ocene sporočil, da je cepivo varno in učinkovito, da ne povzroča strdkov, koristi cepiva pa da so večje od neželenih učinkov. Vendar pa povezave med cepivom ter redkimi in neobičajnimi, a zelo resnimi motnjami strjevanja krvi ni mogoče povsem izključiti, je sporočila Ema, ki nadaljuje preiskave.
Številne evropske države, ki so pred tem začasno prekinile cepljenje s tem cepivom, med njimi tudi Slovenija, so priporočilom Ema sledile ter cepljenje nadaljujejo.
V skupini bodo sodelovali zunanji strokovnjaki za hematologijo (trombozo in hemostazo), kardiovaskularno medicino, nalezljive bolezni, virologijo, nevrologijo, imunologijo in epidemiologijo ter odboru predstavili svoje poglede. Emin odbor za varnost je prejšnji teden zaključil predhodni pregled primerov krvnih strdkov, vključno z zelo redkimi in nenavadnimi primeri krvnih strdkov, kot je majhno število trombocitov, pri ljudeh, cepljenih s cepivom AstraZenece. Regulator s sedežem v Amsterdamu je prejšnji teden na podlagi te ocene sporočil, da je cepivo varno in učinkovito, da ne povzroča strdkov, koristi cepiva pa da so večje od neželenih učinkov. Vendar pa povezave med cepivom ter redkimi in neobičajnimi, a zelo resnimi motnjami strjevanja krvi ni mogoče povsem izključiti, je sporočila Ema, ki nadaljuje preiskave.
Številne evropske države, ki so pred tem začasno prekinile cepljenje s tem cepivom, med njimi tudi Slovenija, so priporočilom Ema sledile ter cepljenje nadaljujejo.